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甲氧明水溶液在347nm波长处的吸光度不得超过0.6,以控制其中酮胺的含量低于0.26%。2、药物杂质限量计算药物杂质限量按以下公式计算:由于一定量的供试品中所含杂质的量是通过与一定量的标准溶液进行比较,故杂质最大量在数值上应是标准
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及代谢物检验 液相色谱-质谱法》描述了人体毛发中55种滥用药物及代谢物的液相色谱-质谱(LC-MS)定性和定量检验方法。分别包括: 甲基苯丙胺、苯丙胺、替苯丙胺、二亚甲基双氧安非他明、3,4-亚甲二氧基-N-乙基安非他明、4-甲氧基甲基
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从雷尼替丁及二甲双胍中相继发现亚硝胺类杂质NDMA(N-亚硝基二甲胺),亚硝胺类基因毒性杂质也受到了极大的关注。为防范类似事件再次发生,严格控制药物的用药安全,监管部门陆续发布了关于药物成分中基因毒性杂质允许限值的指导原则以确保药品的安全
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4-二甲氨基苯甲醛 对二甲替氨基苯甲醛 (CH3)2NC6H4CHO [2] 更多别名:4-(Dimethylamino)-benzaldehyd 4-Formyl-N,N-dimethylaniline Benzaldehyde
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、氯仿等混溶,在室温下其为无色液体,具有特殊的杏仁气味。中文名 苯甲醛别 名 苯醛分子量 106.12别称 安息香醛、苯醛、人造苦杏仁油外观 纯品为无色液体,工业品为无色至淡黄色液体,有苦杏仁气味外文名 benzaldehyde分子式
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条件下水解产生甲醛,甲醛与肼缩合生成甲醛腙,不溶于水,形成白色浑浊。然后将浊度标准贮备液按规定稀释制成浊度标准液,再与供试品比较,供试品浊度不得超过浊度标准液。二、操作方法在室温条件下,将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别
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氟尼药典收载的水杨酸类药物有水杨酸、水杨酸二乙胺、水杨酸镁、阿司四林、对氨基水杨酸钠、贝诺酯、二氟尼柳和双水杨酯等。 一、性状 阿司匹林、对氨基水杨酸钠、贝诺酯和二氟尼柳的性状描述见表1。二、鉴别 (一)化学法1.三氯化铁反应此反应为酚
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振摇使格列本脲溶解,放冷,用磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵1.725g,加水300ml溶解,用磷酸调节pH值至3.5±0.05)稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液滤过,取续滤液对照品溶液取4[2-(5-氯2-甲氧基苯甲酰胺)乙基]苯磺酰胺(杂质
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对羟基苯甲醛的沸点高于邻羟基苯甲醛的原因是邻羟基苯甲醛存在分子内氢键,使熔沸点降低(其实是“占据分子间氢键的位置”);对羟基苯甲醛存在分子间氢键,使熔沸点升高.同分异构体的熔沸点高低顺序是邻>间>对位化合物
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程